|
PROPECIA® (Finasteride, MSD)
| ข้อมูลรายละเอียด
PROPECIA® (Finasteride, MSD)
ชื่อการค้า : PROPECIA®
ชื่อสามัญ : Finasteride, MSD
|
|
 |
ชื่อบริษัทและประเทศผู้ผลิต : Merck Sharp & Dohme/Australia
ผู้แทนจำหน่ายในประเทศ : บริษัท บี.เอ็ล.เอช.เทร็ดดิ้ง จำกัด
ลักษณะทั่วไปของยา :
- ประเภทของยา : PROPECIA® (Finasteride, MSD)
เป็นสารประกอบสังเคราะห์กลุ่ม 4-azasteroid เป็นตัวยาแรกและตัวเดียวในขณะนี้
ของกลุ่มใหม่ที่ออกฤทธิ์ยับยั้งจำเพาะต่อเอนไซม์ 5-alpha-reductase type II
(type II 5-alpha reductase inhibitors)
- ส่วนประกอบทางเคมี : PROPECIA® 1 mg tablet ประกอบด้วย finasteride 1 mg
- รูปแบบของยา : 1 mg film-coated tablet
- อายุยา : ยามีอายุ 24 เดือน นับตั้งแต่วันที่ผลิต
คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา :
- กลไกการออกฤทธิ์ : PROPECIA® มีฤทธิ์ยับยั้งจำเพาะต่อเอนไซม์
5-alpha reductase type II ซึ่งเป็นเอนไซม์ภายในเซลล์ที่ทำหน้าที่
เปลี่ยนแปลงฮอร์โมนเอสโตรเจน Testosterone ให้เป็น Dihy-drotestosterone
(DHT) ซึ่งมีข้อมูลทางการแพทย์แสดงให้เห็นว่า DHT เป็นปัจจัยสำคัญที่ทำให้
scalp hair follicles มีขนาดเล็กลง และเป็นสาเหตุสำคัญที่ทำให้เกิดผมร่วงในผู้ชาย
(androgenetic alopecia)
ข้อบ่งใช้ :
- PROPECIA® มีข้อบ่งใช้ในการรักษาอาการผมร่วงในผู้ชาย
(androgenetic alopecia) โดยมีผลเพิ่มการงอกของเส้นผม
และป้องกันไม่ให้ผมร่วงอีก
- PROPECIA® ไม่มีข้อบ่งใช้ในผู้หญิงและเด็ก
ขนาดและการบริหารยา :
แนะนำให้รับประทาน PROPECIA® 1 mg วันละ 1 เม็ด อาจให้พร้อมกับอาหารหรือไม่ก็ได้
โดยทั่วไปจะเห็นผลในการเพิ่มการงอกของเส้นผม และ/หรือป้องกันไม่ให้ผมร่วงอีก
ก็ต่อเมื่อมีการใช้ยาติดต่อกันทุกวันนาน 3 เดือนหรือมากกว่า และควรใช้ยาต่อไป
เพื่อให้ได้ผลการรักษาสูงสุด การหยุดยาจะมีผลทำให้กลับคืนสู่สภาพเดิมก่อนใช้ยา
ภายใน 12 เดือน
วิธีการเก็บรักษา :
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 องศาเซลเซียสและป้องกันแสง
อาการอันไม่พึงประสงค์ :
- ผู้ป่วยมักทนต่อยา PROPECIA® ได้ดี อาการข้างเคียงที่เกิดขึ้นมักไม่รุนแรง
และไม่จำเป็นต้องหยุดยา
- จากการศึกษาทางคลินิกแบบ placebocontrolled double-blind multicenter
จำนวน 3 การศึกษาในผู้ชายมากกว่า 3,200 คน เป็นระยะเวลา 12 เดือน
ได้มีการประเมินความปลอดภัยของการใช้ PROPECIA® ในการรักษา
อาการผมร่วงในผู้ชาย (and rogenetic alopecia) พบว่าความปลอดภัยของผู้ได้รับยา
PROPECIA® ใกล้เคียงกันกับผู้ที่ได้รับยาหลอก โดยการหยุดการรักษา
เนื่องจากอาการข้างเคียงของยาเกิดขึ้น 1.7% ในชาย 945 คนที่ได้รับ PROPECIA®
และ 2.1% ในชาย 934 คนที่ได้รับยาหลอก
- จากการศึกษาเหล่านี้พบว่าอาการข้างเคียงเนื่องจากยา PROPECIA® ที่พบ >= 1% มีดังนี้
|
PROPECIA® | Placebo |
| Decreased libido |
1.8% | 1.3% |
| Erectile dysfunction |
1.3% | 0.7% |
| Decreased ejaculate volume |
0.8% | 0.4% |
อาการข้างเคียงดังกล่าว ไม่แตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ
และเมื่อคนไข้รับประทานยาต่อเนื่องไปในปีที่ 2 พบว่าอาการข้างเคียงดังกล่าวค่อยๆ
ลดลงด้วย
ปฏิกิริยาต่อกันระหว่างยา :
- ไม่พบปฏิกิริยาต่อกันที่มีความสำคัญทางคลินิกของยา PROPECIA® กับยาอื่น
ไม่ปรากฏว่า finasteride มีผลต่อกลุ่มยาที่ถูกเปลี่ยนแปลงโดยระบบเอนไซม์
Cytochrome P450 ยาที่ได้รับการศึกษา ในคนได้แก่ Antipyrin, Digoxin, Propanolol,
Theophylline และ Warfarin ซึ่งไม่พบปฏิกิริยาต่อกันระหว่างยา
- ถึงแม้ว่ายังไม่มีการศึกษาปฏิกิริยาต่อกันระหว่างยาอย่างจำเพาะเจาะจง
แต่ทางคลินิกมีการศึกษาการใช้ finasteride ในขนาด 1 มิลลิกรัมหรือมากกว่า
ร่วมกับยากลุ่ม ACE-inhibitors, acetaminophen, alpha-blockers, beta-blockers,
benzodiazepine, calcium-channel blockers, cardiacnitrates, diuretics, H2-receptor
antagonists, HMG-CoA reductase inhibitors, NSAIDs และ quinolone
ไม่พบปฏิกิริยาต่อกันระหว่างยาที่มีนัยสำคัญทางคลินิก
ข้อห้ามใช้ :
PROPECIA® ห้ามใช้ในกรณีดังต่อไปนี้
- หญิงมีครรภ์หรือมีโอกาสตั้งครรภ์
- ผู้ที่แพ้ส่วนประกอบใดๆ ของยานี้ PROPECIA® ไม่มีข้อบ่งใช้ในผู้หญิงและเด็ก
ข้อควรระวัง :
จากการศึกษาทางคลินิกของการใช้ PROPECIA® ในผู้ชายอายุ 18-41 ปี
พบว่าค่า Prostate specific antigen (PSA) ลดลงจาก 0.7 ng/ml เป็น 0.5 ng/ml
ในเดือนที่ 12 ดังนั้น เมื่อใช้ PROPECIA® ในการรักษาอาการผมร่วงในผู้ชายสูงอายุ
ที่เป็นโรคต่อมลูกหมากโต (Benign prostatic hyperplasia : BPH) ร่วมด้วย
ควรตระหนักว่าผู้ป่วยอาจมีค่า PSA ลดลงถึง 50%
ขนาดบรรจุ :
PROPECIA® 1 mg film coated tablet บรรจุในแผงบลิสเตอร์ละ 7 เม็ด
กล่องละ 4 แผง
เอกสารอ้างอิง :
1. Kaufman KD, Olsen EA, Whiting DA, et al. Finasteride in the treatment
of men with androgenetic alopecia. J Am Acad Dermatol 1998;9:578-89.
2. Leyden J, Dunlap F, Miller B, et al. Finasteride in the treatment of men
with frontal male pattern hair loss. J Am Acad Dermatol 1999;40:930-7
(update 19 พฤศจิกายน 2001)
|
