มาที่นี่ ที่เดียว ได้อ่านบทความทางด้านการแพทย์ภาษาไทย
จากเกือบทุกโฮมเพจที่มีใน   INTERNET   ถ้าที่นี่ขัดข้อง ไปที่นี่ก็ได้ครับ
http://i.am/thaidoc    หรือ     http://hey.to/yimyam


ขั้นตอนการวิจัย-ทดสอบวัคซีนเอดส์


ขั้นตอนแรก     ศึกษาวิจัยในห้องทดลอง เพื่อให้ได้สารที่มีคุณสมบัติที่อาจเป็นวัคซีนได้

ขั้นตอนที่สอง     ศึกษาวิจัยในสัตว์ทดลอง เพื่อตรวจสอบว่าสารนั้นมีความปลอดภัยหรือไม่ และสามารถกระตุ้นให้ร่างกายของสัตว์ทดลองสร้างภูมิต้านทานโรคได้หรือไม่ การทดลองในสัตว์ จะมีขั้นตอนเริ่มจาก หนูตะเภา กระต่าย แพะ และสุดท้ายคือ ลิง

ขั้นตอนที่สาม     การทดสอบในมนุษย์ หลังจากที่ผ่านสองขั้นตอนแล้ว ได้สารที่อาจมีคุณสมบัติ เป็นวัคซีนที่น่าจะปลอดภัยและสามารถกระตุ้นภูมิคุ้มกันในสัตว์ทดลองได้ การทดสอบในขั้นตอนนี้ จะดำเนินการเป็น 3 ระยะ คือ
  • การทดสอบในมนุษย์ ระยะที่ 1 เป็นการทดสอบความปลอดภัยอีกครั้ง โดยจะทำการทดสอบในคนจำนวนน้อย ประมาณ 20-30 คน มีการควบคุมดูแลอย่างใกล้ชิด เพื่อดูว่าวัคซีนที่ทดสอบก่อให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์ใดๆ หรือไม่ มากน้อยเพียงใด โดยติดตามดูทั้งระยะสั้นและระยะปานกลาง ในระยะนี้จะมีการตรวจสอบด้วยว่า วัคซีนที่ทดสอบสามารถกระตุ้นให้ร่างกายสร้างภูมิต้านทานที่ต้องการขึ้นหรือไม่ เมื่อแน่ใจว่าวัคซีนที่ทดสอบมีความปลอดภัยเพียงพอแล้ว จึงจะอนุญาต ให้ทำการทดสอบในระยะต่อไป

  • การทดสอบในมนุษย์ ระยะที่ 2 เป็นการทดสอบยืนยันความปลอดภัยอีกครั้ง และทดสอบว่า วัคซีนขนาดไหนสามารถกระตุ้นให้ร่างกายสร้างภูมิคุ้มกันได้ดีที่สุด การทดสอบระยะนี้ จะใช้อาสาสมัครประมาณ 100-200 คน ถ้าพบว่า วัคซีนที่ทดสอบมีความปลอดภัยสามารถ กระตุ้นภูมิต้านทานได้ดีเพียงพอ จึงจะอนุญาตให้ทำการทดสอบในระยะที่ 3 ซึ่งเป็นระยะสุดท้ายต่อไป ผลการทดสอบในระยะที่สองนี้จะทำให้ผู้วิจัยสามารถเลือกขนาดของวัคซีนที่เหมาะสม ที่จะนำไปใช้ทดสอบในระยะที่ 3 ด้วย

  • การทดสอบในมนุษย์ ระยะที่ 3 เป็นการทดสอบขั้นสุดท้ายเพื่อพิสูจน์ว่า ภูมิคุ้มกันที่วัคซีนกระตุ้นให้ร่างกายสร้างขึ้นนั้น สามารถป้องกันโรคได้หรือไม่ เรียกว่าเป็นการทดสอบประสิทธิผล (Efficacy) ของวัคซีน จะต้องมีการคำนวณทางสถิติว่า จะต้องใช้อาสาสมัครจำนวนเท่าใด จึงจะสามารถวัดประสิทธิผลได้
สำหรับขั้นตอนการวิจัย-ทดสอบ อาจต้องใช้เวลาอย่างน้อย 3-5 ปี และใช้งบประมาณ หลักพันล้านบาทขึ้นไป ซึ่งทำให้การวิจัยทดลองวัคซีนส่วนใหญ่อยู่ภายใต้การดำเนินการ ของกลุ่มบรรษัทยาข้ามชาติที่มีเงินทุนมหาศาล


(update 13 มิถุนายน 2001)
[ ที่มา... หนังสือพิมพ์ผู้จัดการรายวัน   วันศุกร์ ที่ 8 มิถุนายน 2544]


[ BACK TO LIST]

main พบแพทย์ คอมพิวเตอร์ เรื่องบ้าน เรื่องรถ เรื่องกฏหมาย เรื่องของผู้บริโภค เรื่องเบาๆ คลายเครียด

มีปัญหาสุขภาพ ที่นี่มีคำตอบ ห้องสมุดE-LIB[ hey.to/yimyam ][ i.am/thaidoc ]
Best view with [IE3.02][NETSCAPE 4.05][OPERA 3.21] resolution 800x600